گواهینامه CE؛ مدارک، مراحل و روش‌‌های اخذ نشان CE

CE چیست؟ هر آنچه باید راجع به CE بدانید!

نشان CE یک علامت انطباق است که نشان می‌دهد یک محصول مطابق با الزامات ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط‌زیست اتحادیه اروپا تولید شده است. این علامت برای بسیاری از کالاهایی که در بازار اروپا عرضه می‌شوند، الزامی است و به مشتریان و مقامات نظارتی این اطمینان را می‌دهد که محصول، مقررات و استانداردهای تعیین‌شده را رعایت کرده است. نشان CE نه‌تنها برای تولیدکنندگان اروپایی، بلکه برای واردکنندگان و شرکت‌های غیراروپایی که قصد عرضه محصول در این بازار را دارند نیز ضروری است.

CE مخفف چیست؟

CE مخفف عبارت فرانسوی “Conformité Européenne” است که به‌معنای “انطباق اروپایی” می‌باشد. این عبارت نشان می‌دهد که محصول مطابق با مقررات و دستورالعمل‌های تعیین‌شده توسط اتحادیه اروپا است و مجوز ورود به کشورهای عضو منطقه اقتصادی اروپا (EEA) را دارد. داشتن این گواهینامه، شرط لازم برای بسیاری از کالاهایی است که در اروپا عرضه می‌شوند و به نوعی مهر تأیید رسمی بر ایمنی و کیفیت محصول محسوب می‌شود.

چه کشورهایی به رعایت CE نیاز دارند؟

نشان CE در تمامی کشورهای عضو اتحادیه اروپا (EU) و منطقه اقتصادی اروپا (EEA) الزامی است. علاوه بر این، برخی کشورهای دیگر نیز از استاندارد CE پیروی می‌کنند، از جمله:

• نروژ، ایسلند و لیختن‌اشتاین (اعضای EEA)
• ترکیه (برخی از محصولات)
• سوئیس (در برخی صنایع مانند تجهیزات پزشکی)
• کشورهای دیگر که استاندارد CE را به‌عنوان معیار ایمنی و کیفیت پذیرفته‌اند.

کدام کشورها CE را می‌پذیرند؟

نشان CE در تمامی کشورهای عضو اتحادیه اروپا (EU) و منطقه اقتصادی اروپا (EEA) شامل نروژ، ایسلند و لیختن‌اشتاین معتبر است. همچنین، برخی از کشورهای خارج از اتحادیه اروپا مانند ترکیه و سوئیس نیز این استاندارد را به‌عنوان معیار پذیرش محصولات در بازار خود قبول دارند.

اگر محصولی دارای گواهینامه CE باشد، می‌تواند بدون نیاز به تأییدیه‌های ملی جداگانه، در تمام این کشورها به فروش برسد. این امر باعث حذف موانع تجاری، کاهش هزینه‌های اضافی و تسهیل فرآیند صادرات و واردات کالاها در این منطقه می‌شود.

آیا CE در ایالات متحده پذیرفته شده است؟

خیر! نشان CE فقط برای اتحادیه اروپا و کشورهای مرتبط معتبر است و در ایالات متحده آمریکا هیچ ارزش قانونی ندارد. محصولاتی که به بازار آمریکا صادر می‌شوند، باید با استانداردهای محلی این کشور مانند FCC، UL یا FDA تطابق داشته باشند.

تفاوت بین USA Compliance و CE چیست؟

ویژگی	CE (اروپا)	USA Compliance (آمریکا)
محدوده جغرافیایی	اتحادیه اروپا، منطقه اقتصادی اروپا	ایالات متحده آمریکا
الزام قانونی	برای برخی از محصولات اجباری است	بسته به نوع محصول، استانداردهای مختلفی وجود دارد
مرجع تأیید	Notified Bodies (NB)	FDA، FCC، UL و سایر سازمان‌های آمریکایی
تمرکز اصلی	ایمنی، بهداشت و محیط‌زیست	ایمنی مصرف‌کننده و کیفیت محصول
استفاده از خوداظهاری	برای برخی محصولات امکان‌پذیر است	معمولاً نیاز به آزمایشگاه‌های مستقل دارد

USA Compliance (انطباق با استانداردهای آمریکا) و CE (انطباق با استانداردهای اروپا) کاملاً متفاوت هستند. اگر قصد صادرات به اروپا و آمریکا را دارید، باید الزامات هر دو منطقه را رعایت کنید.

چطور داشتن گواهینامه CE به فروش محصولات در اروپا کمک می‌کند؟

گواهینامه CE دروازه ورود به بازار اروپا است و بدون این علامت، بسیاری از محصولات اجازه ورود و فروش در این منطقه را نخواهند داشت. داشتن CE به تولیدکنندگان و صادرکنندگان این امکان را می‌دهد که محصولات خود را بدون موانع قانونی در سراسر اتحادیه اروپا توزیع کنند.

این گواهینامه علاوه بر الزامی بودن، باعث افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان، خریداران عمده و سازمان‌های نظارتی به کیفیت و ایمنی محصول می‌شود. همچنین، کسب‌وکارهایی که CE دارند، در مقایسه با رقبا از مزیت رقابتی بیشتری برخوردارند و شانس بیشتری برای عقد قراردادهای بین‌المللی و افزایش فروش خواهند داشت.

گواهینامه CE چیست؟ پاسخ به تمام سوالات شما راجع به گواهی CE

گواهینامه CE تأییدیه‌ای است که نشان می‌دهد یک محصول با استانداردهای ایمنی و کیفیت تعیین‌شده توسط اتحادیه اروپا مطابقت دارد. این گواهینامه به مصرف‌کنندگان اطمینان می‌دهد که کالا خطری برای سلامت، ایمنی و محیط‌زیست ندارد و مطابق با قوانین اروپا ساخته شده است.

گواهینامه CE برای برخی از محصولات از طریق روش خوداظهاری تولیدکننده و برای برخی دیگر از طریق نهادهای صدور گواهینامه (Notified Bodies – NB) صادر می‌شود. داشتن این گواهینامه، شرط اصلی ورود کالاهای مشمول CE به بازار اروپا است.

چرا دریافت گواهینامه CE مهم است؟

دریافت گواهینامه CE برای ورود به بازار اتحادیه اروپا (EU) و منطقه اقتصادی اروپا (EEA) ضروری است. این استاندارد تضمین می‌کند که محصولات از نظر ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط‌زیست با قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارند.

بدون این گواهینامه، کالاهای مشمول CE حق ورود به این بازار را ندارند و ممکن است توقیف یا از فروشگاه‌ها جمع‌آوری شوند. برای کسب این گواهینامه، تولیدکنندگان باید مطابق با دستورالعمل‌های مربوطه، محصول خود را مورد ارزیابی قرار داده و اعلامیه انطباق صادر کنند. این فرآیند نه تنها به افزایش اعتبار محصول و برند کمک می‌کند بلکه ریسک‌های مرتبط با عدم انطباق با قوانین اتحادیه اروپا را نیز کاهش می‌دهد.

گواهینامه CE تضمین می‌کند که:

• محصول شما با استانداردهای ایمنی اتحادیه اروپا مطابقت دارد و برای مصرف‌کننده بی‌خطر است.
• محصول شما با بالاترین استانداردهای کیفیت تولید شده است.
• محصول شما با تمام قوانین و مقررات مربوط به محصولات در اتحادیه اروپا مطابقت دارد.
• در تولید محصول شما به محیط زیست آسیب وارد نشده است.

نشان CE چگونه کار می‌کند؟

نشان CE یا گواهی انطباق اروپایی یک سیستم ارزیابی انطباق است که بررسی می‌کند آیا یک محصول با استانداردهای ایمنی و کیفیت اروپا مطابقت دارد یا خیر. فرآیند اخذ CE شامل ارزیابی‌های فنی، تست‌های آزمایشگاهی، مستندسازی و گاهی تأییدیه نهادهای صدور گواهینامه (NB) است.

پس از دریافت تأییدیه، تولیدکننده موظف است علامت CE را روی محصول درج کند. این علامت به مقامات نظارتی و مصرف‌کنندگان نشان می‌دهد که محصول موردنظر، مطابق با استانداردهای اروپایی تولید شده و مجوز عرضه در بازار اتحادیه اروپا را دارد.

محصولاتی که نیاز به گواهینامه CE دارند

گواهینامه CE برای طیف گسترده‌ای از محصولات که در اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا (EEA) عرضه می‌شوند، الزامی است. این استاندارد تضمین می‌کند که کالاهای موردنظر با الزامات ایمنی، بهداشتی و زیست‌محیطی اروپا تطابق دارند.

محصولات مشمول این گواهینامه معمولاً شامل دستگاه‌های الکتریکی، تجهیزات پزشکی، محصولات ساختمانی، اسباب‌بازی‌ها، ماشین‌آلات صنعتی و بسیاری دیگر از کالاهای مصرفی و صنعتی هستند. در ادامه، لیستی از مهم‌ترین گروه‌های محصولاتی که نیاز به این استاندارد دارند و در وضعیت فعال هستند، ارائه شده است.

نام قانون‌گذاری	توضیحات انگلیسی	معادل فارسی
۲۰۰۰/۱۴/EC	۲۰۰۰/۱۴/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors	انتشار صدا در محیط توسط تجهیزات مورد استفاده در فضای باز
۲۰۰۶/۴۲/EC	۲۰۰۶/۴۲/EC Machinery	ماشین‌آلات
۲۰۰۹/۴۸/EC	۲۰۰۹/۴۸/EC Safety of toys	ایمنی اسباب‌بازی‌ها
۲۰۱۰/۳۵/EU	۲۰۱۰/۳۵/EU Transportable pressure equipment	تجهیزات تحت فشار قابل حمل
۲۰۱۳/۲۹/EU	۲۰۱۳/۲۹/EU Pyrotechnic articles	مواد آتش‌بازی
۲۰۱۳/۵۳/EU	۲۰۱۳/۵۳/EU Recreational craft and personal watercraft	قایق‌های تفریحی و وسایل نقلیه آبی شخصی
۲۰۱۴/۲۸/EU	۲۰۱۴/۲۸/EU Explosives for civil uses	مواد منفجره برای مصارف غیرنظامی
۲۰۱۴/۲۹/EU	۲۰۱۴/۲۹/EU Simple pressure vessels	مخازن فشار ساده
۲۰۱۴/۳۰/EU	۲۰۱۴/۳۰/EU Electromagnetic compatibility	سازگاری الکترومغناطیسی
۲۰۱۴/۳۱/EU	۲۰۱۴/۳۱/EU Non-automatic weighing instruments	ابزارهای وزن‌سنجی غیرخودکار
۲۰۱۴/۳۲/EU	۲۰۱۴/۳۲/EU Measuring Instruments Directive	دستورالعمل ابزارهای اندازه‌گیری
۲۰۱۴/۳۳/EU	۲۰۱۴/۳۳/EU Lifts and safety components for lifts	آسانسورها و قطعات ایمنی برای آسانسورها
۲۰۱۴/۳۴/EU	۲۰۱۴/۳۴/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (recast)	تجهیزات و سیستم‌های حفاظتی برای استفاده در محیط‌های پتانسیل انفجاری (بازنگری شده)
۲۰۱۴/۵۳/EU	۲۰۱۴/۵۳/EU Radio equipment	تجهیزات رادیویی
۲۰۱۴/۶۸/EU	۲۰۱۴/۶۸/EU Pressure equipment	تجهیزات تحت فشار
۲۰۱۴/۹۰/EU	۲۰۱۴/۹۰/EU Marine equipment	تجهیزات دریایی
۲۰۱۶/۷۹۷	۲۰۱۶/۷۹۷ on the interoperability of the rail system	برهم‌کنش سیستم راه‌آهن
۹۰/۳۸۵/EEC	۹۰/۳۸۵/EEC Active implantable medical devices	دستگاه‌های پزشکی قابل ایمپلنت فعال
۹۲/۴۲/EEC	۹۲/۴۲/EEC Hot-water boilers	بویلرهای آب گرم
۹۳/۴۲/EEC	۹۳/۴۲/EEC Medical devices	دستگاه‌های پزشکی
۹۸/۷۹/EC	۹۸/۷۹/EC In vitro diagnostic medical devices	دستگاه‌های پزشکی تشخیص آزمایشگاهی
Regulation (EU) 2016/424	Regulation (EU) 2016/424 Cableway installations	تأسیسات کابلی
Regulation (EU) 2016/425	Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment	تجهیزات حفاظتی شخصی
Regulation (EU) 2016/426	Regulation (EU) 2016/426 Appliances burning gaseous fuels	وسایل سوزاننده سوخت‌های گازی
Regulation (EU) 2017/745	Regulation (EU) 2017/745 on medical devices	دستگاه‌های پزشکی
Regulation (EU) 2017/746	Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices	دستگاه‌های پزشکی تشخیص آزمایشگاهی
Regulation (EU) 2019/1009	Regulation (EU) 2019/1009 on EU fertilising products	محصولات کود اتحادیه اروپا
Regulation (EU) 2019/945	Regulation (EU) 2019/945 on unmanned aircraft systems and on third-country operators of unmanned aircraft systems	سیستم‌های هواپیماهای بدون سرنشین و اپراتورهای خارجی این سیستم‌ها
Regulation (EU) 2020/204	Regulation (EU) 2020/204 (implementing Directive 2019/520) – Interoperability of Electronic Road Toll Systems	برهم‌کنش سیستم‌های عوارض جاده‌ای الکترونیکی
Regulation (EU) 2023/1230	Regulation (EU) 2023/1230 on machinery	ماشین‌آلات
Regulation (EU) 2023/1542	Regulation (EU) 2023/1542 concerning batteries and waste batteries	باتری‌ها و باتری‌های دور ریختنی
Regulation (EU) No 305/2011	Regulation (EU) No 305/2011 – Construction products	محصولات ساختمانی

گواهینامه CE معتبر چه ویژگی‌هایی دارد؟

با توجه به اینکه برخی گواهینامه‌های CE ممکن است فاقد اعتبار باشند، شناخت ویژگی‌های یک گواهینامه معتبر بسیار مهم است. مراجع رسمی صدور CE در اتحادیه اروپا که به آن‌ها Notified Body (NB) گفته می‌شود، باید مورد تأیید کمیسیون اروپا باشند. این تأییدیه از طریق یک کد چهار رقمی اختصاصی که به عنوان NANDO Code شناخته می‌شود، مشخص می‌گردد. بنابراین، اولین نشانه اعتبار یک گواهینامه CE، داشتن این کد و امکان رهگیری آن در پایگاه داده رسمی اروپا است.

برای بررسی صحت گواهینامه، می‌توان کد NANDO مرجع صادرکننده را از طریق روش‌های مختلف جستجو کرد. اتحادیه اروپا یک سامانه آنلاین دارد که امکان جستجو بر اساس موارد زیر را را فراهم می‌کند:

• نوع استاندارد (Search by Legislation)
• کشور صادرکننده (Search by Country)
• جستجوی آزاد (Free Search)

در بخش مربوط به نهادهای اعتباربخش، می‌توان لیست تمامی مراجع معتبر (NB) را مشاهده کرد و اطمینان حاصل نمود که مرکز صادرکننده، صلاحیت لازم را دارد. همچنین، باید بررسی کرد که نهاد مربوطه، در حوزه مرتبط با محصول فعالیت داشته باشد، زیرا هر Notified Body تنها مجاز به صدور گواهینامه برای دسته‌بندی مشخصی از محصولات است.

پس از بررسی کد NANDO، مرحله بعدی تأیید گواهینامه از طریق وب‌سایت رسمی نهاد صادرکننده است. شرکت‌های معتبر، بخشی را برای ثبت و رهگیری گواهینامه‌ها در سایت خود دارند که با وارد کردن کد مندرج روی گواهینامه، می‌توان از صحت آن اطمینان حاصل کرد.

اگر یک گواهینامه CE قابل رهگیری نباشد یا اطلاعات آن در وب‌سایت صادرکننده موجود نباشد، احتمال جعلی بودن آن بسیار بالاست. از این رو، توصیه می‌شود قبل از استفاده از گواهینامه CE، تمامی این مراحل بررسی شده و از اعتبار آن اطمینان حاصل شود.

مراجع صدور معتبر گواهینامه CE

برای دریافت گواهینامه CE معتبر، انتخاب یک مرجع صدور تأییدشده (Notified Body – NB) الزامی است. این نهادها از سوی اتحادیه اروپا دارای مجوز رسمی برای ارزیابی انطباق محصولات هستند. درصورتی‌که محصول شما نیاز به تأییدیه یک NB داشته باشد، باید اطمینان حاصل کنید که مرجع انتخابی شما در لیست رسمی اتحادیه اروپا ثبت شده است.

چرا انتخاب یک Notified Body معتبر اهمیت دارد؟

• فقط مراجع ثبت‌شده در اتحادیه اروپا حق صدور گواهینامه CE معتبر را دارند.
• استفاده از گواهینامه‌های صادرشده توسط NBهای غیررسمی منجر به رد شدن محصول در گمرک اروپا خواهد شد.
• نهادهای NB بر اساس نوع محصولات و استانداردهای مربوطه دسته‌بندی می‌شوند، بنابراین باید مرجعی را انتخاب کنید که در حوزه محصول شما مجاز به صدور گواهینامه باشد.

چگونه مراجع صدور معتبر گواهینامه CE را پیدا کنیم؟

برای یافتن یک نهاد صدور گواهینامه CE معتبر، می‌توانید از پایگاه داده رسمی اتحادیه اروپا استفاده کنید. لینک زیر شما را به لیست رسمی Notified Bodies در اتحادیه اروپا هدایت می‌کند:

https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies/notified-body-list

1. به قسمت Legislation (در بخش فیلترها) بروید و استاندارد مدنظر خود را انتخاب کنید.
2. Notification Status (وضعیت تأییدیه) را چک کنید. حتماً باید گزینه “Active” انتخاب شود تا فقط نهادهای فعال نمایش داده شوند.
3. Country (کشور): اگر قصد همکاری با NB خاصی در کشور خاصی را دارید، این گزینه را تنظیم کنید.
4. سپس روی دکمه Refine results کلیک کن تا لیست آپدیت شود.

گواهینامه CE چگونه اعتبارسنجی می‌شود؟

اعتبارسنجی گواهینامه CE فرآیندی ضروری برای اطمینان از اصالت آن و تطابق محصول با استانداردهای اروپایی است. بسیاری از تولیدکنندگان و واردکنندگان ممکن است با نسخه‌های جعلی یا گواهینامه‌های غیرمعتبر مواجه شوند که توسط نهادهای غیررسمی صادر شده‌اند. برای جلوگیری از چنین مشکلاتی، روش‌های مختلفی برای بررسی اصالت گواهینامه CE وجود دارد.

اولین و مهم‌ترین روش، بررسی مرجع صادرکننده گواهینامه است. گواهینامه CE معتبر باید توسط یک Notified Body (NB) که در پایگاه داده رسمی اتحادیه اروپا (NANDO) ثبت شده است، صادر شود. هر Notified Body یک کد چهاررقمی منحصربه‌فرد دارد که می‌توان آن را در سامانه NANDO جستجو کرد.

روش دیگر، بررسی کد گواهینامه در وب‌سایت رسمی صادرکننده است. نهادهای معتبر صدور گواهینامه، بخشی را برای رجیستر کردن گواهینامه‌های صادرشده در سایت خود دارند که می‌توان از طریق آن، شماره گواهینامه و اطلاعات آن را جستجو و بررسی کرد.

برای اطمینان از اینکه یک محصول دارای گواهینامه CE معتبر است، مراحل زیر را می‌توان انجام داد:

• بررسی علامت CE روی محصول: نشان CE باید به‌صورت خوانا، غیرقابل‌حذف و مطابق با ابعاد استاندارد روی محصول درج شده باشد.
• بررسی نهاد صادرکننده (NB): شماره ۴ رقمی NB باید در پایگاه داده NANDO جستجو شود تا مشخص شود که مرجع صدور، مورد تأیید اتحادیه اروپا است.
• جستجو در وب‌سایت رسمی NB: کد گواهینامه روی محصول را می‌توان در سایت رسمی صادرکننده وارد کرد تا صحت آن تأیید شود.
• بررسی مستندات فنی: محصولاتی که نیاز به گواهینامه CE دارند، باید دارای یک فایل فنی (Technical File) و اعلامیه انطباق (Declaration of Conformity – DoC) باشند که اطلاعات مربوط به استانداردهای رعایت‌شده و روش ارزیابی انطباق در آن درج شده است.
• بررسی تطابق محصول با دامنه فعالیت NB: هر Notified Body فقط در یک دسته‌بندی مشخص از محصولات مجاز به صدور CE است. اگر گواهینامه توسط یک NB صادر شده باشد که در دامنه فعالیت آن محصول نیست، احتمال جعلی بودن آن زیاد است.

نحوه تشخیص گواهینامه‌های جعلی CE

متأسفانه، برخی از شرکت‌ها گواهینامه CE جعلی را برای محصولات خود ارائه می‌کنند که در واقع هیچ اعتباری ندارند. برخی از روش‌های تشخیص گواهینامه CE تقلبی عبارتند از:

• استفاده از نشان CE غیرواقعی: در برخی موارد، محصولات دارای نشان CE (China Export) به جای Conformité Européenne هستند. این دو علامت از نظر ظاهری شباهت دارند اما از نظر قانونی کاملاً متفاوت هستند.
  
• عدم تطابق شماره NB با محصول: برخی از گواهینامه‌های جعلی شماره NB معتبری را نمایش می‌دهند اما در لیست NANDO، آن NB برای محصول موردنظر مجاز به صدور CE نیست.
• عدم وجود گواهینامه در سایت صادرکننده: اگر شماره گواهینامه در سایت NB یافت نشود، احتمال جعلی بودن آن زیاد است.
• عدم ارائه مستندات فنی: محصولاتی که واقعاً CE دارند، باید فایل فنی و اعلامیه انطباق معتبر داشته باشند. اگر شرکت نتواند این مدارک را ارائه دهد، گواهینامه CE آن احتمالاً غیرمعتبر است.

توصیه مهم: برای اطمینان از اصالت گواهینامه CE، همیشه از مشاوران رسمی و نهادهای معتبر صدور گواهینامه کمک بگیرید.

گواهینامه CE معادل چه استانداردهایی در دنیا است؟ (تفاوت آن‌ها با یکدیگر)

گواهینامه CE استاندارد انطباق محصولات با الزامات اتحادیه اروپا را مشخص می‌کند. اما در سایر نقاط جهان، استانداردهای معادلی برای تضمین کیفیت، ایمنی و انطباق با مقررات ملی و منطقه‌ای وجود دارند که نقش مشابهی را در بازارهای جهانی ایفا می‌کنند. برخی از مهم‌ترین استانداردهای مشابه CE در سایر کشورها عبارتند از:

FDA (ایالات متحده آمریکا)

مربوط به محصولات پزشکی، دارویی و غذایی که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا صادر می‌شود. CE برای ورود به بازار اتحادیه اروپا است، اما FDA مجوز ورود به بازار آمریکا را صادر می‌کند. CE شامل طیف گسترده‌ای از محصولات (از الکترونیک تا ماشین‌آلات) می‌شود، درحالی‌که FDA عمدتاً بر محصولات پزشکی، دارویی و غذایی تمرکز دارد.

UKCA (بریتانیا)

جایگزین CE پس از برگزیت که برای ورود کالا به بازار بریتانیا الزامی است. UKCA جایگزین CE برای بریتانیا شده است. هرچند CE هنوز در برخی شرایط در بریتانیا معتبر است، اما از سال ۲۰۲۵ اکثر محصولات نیاز به UKCA خواهند داشت.

CCC (چین)

استاندارد اجباری برای برخی از محصولات صنعتی، الکترونیکی و خودرویی در چین. CE یک استاندارد کلی برای ایمنی و کیفیت محصولات در اروپا است، درحالی‌که CCC (China Compulsory Certification) مربوط به الزامات ایمنی در چین است. CCC در مقایسه با CE محدودتر است و فقط برای دسته‌بندی خاصی از محصولات (مانند خودروها، تجهیزات برقی و لوازم خانگی) الزامی است.

EAC (اتحادیه اقتصادی اوراسیا)

استانداردی برای کشورهای روسیه، بلاروس، قزاقستان، ارمنستان و قرقیزستان که معادل CE در این منطقه است. EAC نشان انطباق با استانداردهای اتحادیه اقتصادی اوراسیا است، درحالی‌که CE مخصوص اتحادیه اروپا است. محصولاتی که به بازار روسیه، بلاروس و کشورهای اوراسیا صادر می‌شوند، نیاز به نشان EAC دارند.

گواهینامه CE یکی از مهم‌ترین استانداردهای انطباق محصول در جهان است که برای ورود کالا به بازار اروپا الزامی است. اما در کشورهای دیگر، استانداردهای متفاوتی مانند FDA، UKCA، CCC و EAC وجود دارند که بر اساس الزامات محلی عمل می‌کنند.

اخذ گواهینامه CE و هر آنچه باید برای دریافت آن بدانید!

اقدامات لازم قبل از اخذ گواهینامه CE

برای دریافت CE، باید بررسی‌های اولیه را انجام دهید تا از رعایت استانداردها اطمینان حاصل کنید. برخی از این اقدامات عبارتند از:

• شناسایی دستورالعمل‌های مربوطه: بررسی کنید که محصول شما تحت چه قوانین و مقرراتی قرار می‌گیرد.
• انجام تست‌های ایمنی و کیفیت: برخی از محصولات نیاز به آزمایش‌های ویژه دارند تا تطابق آن‌ها ثابت شود.
• مستندسازی فنی: قبل از درخواست گواهینامه، باید مدارک فنی شامل مشخصات محصول، دستورالعمل‌های استفاده و سایر الزامات آماده باشد.
• انتخاب روش صدور گواهینامه: مشخص کنید که آیا محصول از طریق خوداظهاری می‌تواند نشان CE بگیرد یا نیاز به تأیید Notified Body (NB) دارد.

مدارک مورد نیاز برای اخذ گواهینامه CE چیست؟

برای دریافت گواهینامه CE، به مجموعه کاملی از مدارک نیاز دارید. این مدارک به شما کمک می‌کنند تا نشان دهید که محصول شما با استانداردهای اتحادیه اروپا مطابقت دارد. از جمله مهم‌ترین مدارک می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• تاییدیه انطباق محصول با استانداردهای اروپایی: باید اطمینان حاصل کنید که محصول شما تمام الزامات ایمنی، بهداشتی و زیست‌محیطی اتحادیه اروپا را برآورده می‌کند.
• جزئیات کامل محصول: ارائه اطلاعات دقیق در مورد مواد تشکیل‌دهنده، روش تولید و سایر مشخصات فنی محصول الزامی است.
• پرونده فنی: تهیه یک پرونده فنی جامع که تمامی مراحل طراحی، تولید و کنترل کیفیت محصول را پوشش دهد.
• تکنیکال فایل: این فایل شامل مجموعه‌ای از اسناد فنی است که به ارزیابی انطباق محصول کمک می‌کند.
• سیستم مدیریت کیفیت: پیاده‌سازی و مستندسازی یک سیستم مدیریت کیفیت موثر در واحد تولیدی.
• گزارش‌های آزمون: ارائه نتایج آزمون‌های انجام شده روی محصول برای تایید عملکرد و ایمنی آن.

مراحل اخذ گواهینامه و نشان CE

 

فرآیند اخذ گواهینامه CE شامل مراحل زیر است:

1. تعیین الزامات محصول: بررسی کنید که آیا محصول شما تحت دستورالعمل‌های CE قرار می‌گیرد یا خیر.
2. انجام تست‌ها و ارزیابی‌های فنی: محصول باید از نظر ایمنی، عملکرد و انطباق با استانداردهای اتحادیه اروپا بررسی شود.
3. تهیه مستندات فنی (Technical File): این مستندات شامل مشخصات محصول، گزارش تست‌ها، دستورالعمل‌های استفاده و سایر اطلاعات لازم است.
4. انتخاب روش صدور گواهینامه: بسته به نوع محصول، می‌توان از روش خوداظهاری (Self-Certification) یا دریافت گواهینامه از نهادهای نوتیفاید بادی (NB) استفاده کرد.
5. تهیه اظهارنامه انطباق (Declaration of Conformity – DoC): تولیدکننده باید یک سند رسمی صادر کند که نشان دهد محصول با استانداردهای CE مطابقت دارد.
6. درج نشان CE روی محصول: پس از اطمینان از تطابق محصول، علامت CE باید روی محصول درج شود.

نکته مهم: در صورتی که محصول نیاز به بررسی توسط NB داشته باشد، فرآیند صدور گواهینامه زمان‌برتر خواهد بود.

روش‌های دریافت گواهینامه CE

برای دریافت گواهینامه CE، دو روش اصلی وجود دارد که بسته به نوع محصول، میزان ریسک آن و الزامات تعیین‌شده توسط اتحادیه اروپا، می‌توان از یکی از این روش‌ها استفاده کرداین روش‌ها شامل خوداظهاری (Self-Certification) و دریافت گواهینامه از مراکز نوتیفاید بادی (NB) هستند. هر یک از این روش‌ها دارای مزایا، محدودیت‌ها و مراحل مشخصی هستند که در ادامه توضیح داده می‌شوند.

۱. روش خوداظهاری (Self-Certification)

روش خوداظهاری به این معناست که تولیدکننده یا واردکننده، خود مسئول بررسی و تأیید تطابق محصول با استانداردهای CE است. در این روش، نیازی به دریافت گواهینامه از یک نهاد شخص ثالث (NB) نیست و شرکت مستقیماً با انجام تست‌های داخلی و ارائه مستندات فنی، نشان CE را روی محصول خود درج می‌کند.

مراحل خوداظهاری CE

• شناسایی استانداردهای مربوطه: تولیدکننده باید بررسی کند که محصول او تحت چه دستورالعمل‌های اروپایی قرار می‌گیرد.
• انجام ارزیابی‌های فنی: محصول باید با استانداردهای ایمنی، بهداشتی و محیط‌زیستی مطابقت داشته باشد.
• تهیه مستندات فنی (Technical File): شامل نتایج آزمون‌ها، نقشه‌های محصول، دستورالعمل‌های استفاده و اطلاعات فنی.
• تنظیم اظهارنامه انطباق (DoC – Declaration of Conformity): سندی که نشان می‌دهد محصول مطابق با الزامات CE است.
• درج نشان CE روی محصول: پس از انجام مراحل فوق، تولیدکننده مجاز است نشان CE را بر روی محصول خود قرار دهد.

مزایای روش خوداظهاری

• هزینه کمتر نسبت به روش صدور توسط NB
• عدم نیاز به طی کردن فرآیندهای پیچیده توسط شخص ثالث
• سرعت بیشتر در دریافت CE

معایب و محدودیت‌های روش خوداظهاری

• برای همه محصولات قابل استفاده نیست. فقط محصولات با ریسک پایین (مانند برخی از لوازم الکترونیکی ساده، محصولات مکانیکی غیرحساس و اسباب‌بازی‌های کم‌خطر) مشمول این روش می‌شوند.
• مسئولیت کامل بر عهده تولیدکننده است. در صورت بروز مشکل یا عدم تطابق با استانداردها، مسئولیت حقوقی کاملاً بر عهده شرکت خواهد بود.
• امکان تأییدیه‌های اضافی در برخی کشورها. برخی از کشورها ممکن است برای محصولات با خوداظهاری CE، بررسی‌های اضافه‌ای انجام دهند.

۲. دریافت گواهینامه از مراکز نوتیفاید بادی (NB)

در این روش، نهادهای مستقل و تأییدشده اتحادیه اروپا (Notified Bodies – NB) بررسی‌های لازم را انجام داده و پس از انجام آزمایش‌ها، محصول را از نظر ایمنی و تطابق با استانداردهای اروپایی تأیید می‌کنند. این روش برای محصولاتی که دارای ریسک بالا یا حساسیت ویژه‌ای در ایمنی، بهداشت و محیط‌زیست هستند، الزامی است.

مراحل دریافت گواهینامه CE از NB

• انتخاب یک نهاد نوتیفاید بادی معتبر: شرکت باید از طریق پایگاه داده NANDO یک NB معتبر را انتخاب کند.
• ارائه مستندات فنی: شرکت باید مستندات محصول را به NB ارائه دهد.
• انجام تست‌های آزمایشگاهی: برخی از محصولات نیاز به آزمون‌های پیشرفته توسط NB دارند.
• بررسی و صدور گواهینامه: در صورت قبولی در آزمون‌ها، NB گواهینامه انطباق CE را صادر می‌کند.
• درج نشان CE همراه با شماره NB: محصولاتی که از طریق این روش گواهینامه دریافت می‌کنند، علاوه بر علامت CE، باید شماره ۴ رقمی NB را نیز درج کنند.

مزایای روش NB

• اعتبار بالاتر و اطمینان بیشتر برای مشتریان و مقامات نظارتی
• اجباری برای محصولات پرریسک مانند تجهیزات پزشکی، دستگاه‌های تحت فشار، آسانسورها و برخی وسایل الکترونیکی
• کاهش ریسک‌های قانونی برای تولیدکننده

معایب و محدودیت‌های روش NB

• هزینه‌های بالاتر نسبت به روش خوداظهاری
• زمان‌بر بودن فرآیند دریافت گواهینامه
• نیاز به همکاری مداوم با NB برای تأییدیه‌های دوره‌ای

نتیجه‌گیری

👈 اگر محصول شما کم‌ریسک است (مانند برخی از لوازم الکترونیکی ساده، اسباب‌بازی‌های غیربرقی یا برخی از تجهیزات مکانیکی غیرحساس)، روش خوداظهاری CE قابل استفاده است.

👈 اگر محصول شما دارای ریسک ایمنی، بهداشتی یا زیست‌محیطی بالاست (مانند تجهیزات پزشکی، دستگاه‌های تحت فشار، قطعات خودرو یا برخی لوازم خانگی پیچیده)، دریافت گواهینامه CE از یک نهاد NB الزامی است.

در هر دو روش، محصول باید دارای مستندات فنی کامل باشد، و در روش خوداظهاری، اظهارنامه انطباق (DoC) باید تهیه شود.

هزینه دریافت گواهینامه CE چقدر است؟

هزینه دریافت گواهینامه CE بسته به نوع محصول، روش دریافت (خوداظهاری یا تأیید توسط NB) و تعداد تست‌های لازم متغیر است.

نوع گواهینامه CE	کشور صادرکننده	انجمن اعتبار دهنده	قابلیت صادرات	حداقل هزینه صدور (یورو)
اورجینال	ترکیه، گرجستان، ...	NANDO	تمامی کشورها، به ویژه منطقه اقتصادی اروپا	4000
خوداظهاری	ترکیه، گرجستان، ...	NANDO	تمامی کشورها	800
انطباق	انگلیس، آلمان، ...	ASCB/IAFCB	تمامی کشورها به جز منطقه اقتصادی اروپا	1,000,000 تومان (تقریبی)

به‌طور کلی:

• روش خوداظهاری (Self-Certification): بین ۵۰۰ تا ۳۰۰۰ یورو
• روش صدور توسط نهاد NB: بین ۵۰۰۰ تا ۲۰,۰۰۰ یورو (بسته به پیچیدگی تست‌ها)

برای محصولات پیچیده مانند تجهیزات پزشکی یا دستگاه‌های تحت فشار، هزینه صدور CE بیشتر است.

زمان دریافت گواهینامه CE چقدر است؟

مدت زمان دریافت گواهینامه CE بستگی به نوع محصول و روش صدور آن دارد:

• روش خوداظهاری: بین ۲ هفته تا ۲ ماه
• روش تأیید توسط NB: بسته به نوع محصول ۳ تا ۱۲ ماه

اگر تست‌های اضافی موردنیاز باشد یا محصول پیچیدگی خاصی داشته باشد، این زمان طولانی‌تر خواهد شد.

چه زمانی اخذ گواهینامه CE اجباری است؟

گواهینامه CE فقط برای محصولاتی اجباری است که اتحادیه اروپا برای آن‌ها استاندارد و مقررات مشخص کرده است. برخی از این محصولات عبارتند از:

• محصولات الکتریکی و الکترونیکی
• تجهیزات پزشکی
• ماشین‌آلات صنعتی
• تجهیزات تحت فشار
• اسباب‌بازی‌ها
• محصولات ساختمانی

💡 نکته مهم: اگر محصول شما در فهرست کالاهای مشمول CE Marking قرار نداشته باشد، نیازی به دریافت این گواهینامه نخواهید داشت.

مزایای اخذ گواهینامه CE

۱. ورود بدون مانع به بازار اتحادیه اروپا

داشتن گواهینامه CE شرط الزامی برای فروش محصولات در اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا (EEA) است. بدون این استاندارد، محصولات مشمول CE نمی‌توانند در این بازار عرضه شوند.

گواهینامه CE موانع تجاری را حذف می‌کند و به تولیدکنندگان اجازه می‌دهد کالاهای خود را بدون نیاز به تأییدیه‌های جداگانه در هر کشور اروپایی به فروش برسانند.

۲. افزایش اعتبار و اعتماد مصرف‌کنندگان

محصولات دارای گواهینامه CE مطابق با استانداردهای ایمنی و کیفیت اتحادیه اروپا هستند. این موضوع باعث می‌شود که مصرف‌کنندگان، خرده‌فروشان و شرکت‌های بزرگ به این محصولات اعتماد بیشتری داشته باشند.

گواهینامه CE نشان‌دهنده تعهد تولیدکننده به ایمنی و کیفیت محصول است که می‌تواند منجر به افزایش رضایت مشتریان و فروش بیشتر شود.

۳. حذف نیاز به تأییدیه‌های ملی جداگانه

برخی از کشورها برای ورود کالاهای خارجی، استانداردهای ملی جداگانه دارند که فرآیند صادرات را پیچیده و هزینه‌بر می‌کند. اما گواهینامه CE این مشکل را حل می‌کند.

با دریافت این گواهینامه، محصول شما بدون نیاز به دریافت تأییدیه‌های اضافی در سراسر اتحادیه اروپا به فروش می‌رسد. این موضوع هزینه‌های صادرات و زمان ورود به بازار را کاهش می‌دهد.

۴. افزایش رقابت‌پذیری در بازارهای جهانی

محصولاتی که دارای گواهینامه CE هستند، در سطح بین‌المللی از اعتبار بالاتری برخوردارند. بسیاری از کشورها و مشتریان بین‌المللی گواهینامه CE را به‌عنوان یک معیار استاندارد ایمنی و کیفیت می‌شناسند. این موضوع به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا در مناقصات بین‌المللی، همکاری‌های تجاری و صادرات موفق‌تر عمل کنند.

۵. جلوگیری از جریمه‌های قانونی و ممانعت از ورود کالا

در صورتی که یک محصول مشمول CE باشد اما بدون داشتن این گواهینامه وارد بازار اروپا شود، ممکن است توسط مقامات نظارتی توقیف یا از فروشگاه‌ها جمع‌آوری شود. همچنین، شرکت‌ها ممکن است با جریمه‌های سنگین و محدودیت‌های تجاری روبه‌رو شوند. داشتن گواهینامه CE از بروز چنین مشکلاتی جلوگیری کرده و ریسک قانونی را کاهش می‌دهد.

۶. افزایش فروش و جذب مشتریان جدید

محصولات دارای گواهینامه CE برای خرده‌فروشان و مشتریان عمده جذاب‌تر هستند، زیرا نشان‌دهنده تطابق با استانداردهای سختگیرانه است. بسیاری از فروشگاه‌های زنجیره‌ای و تأمین‌کنندگان بزرگ فقط با شرکت‌هایی همکاری می‌کنند که محصولات آن‌ها دارای این استاندارد باشند. بنابراین، داشتن CE می‌تواند به گسترش بازار و افزایش فروش کمک کند.

مدت اعتبار گواهی CE

گواهینامه CE دارای مدت اعتبار مشخصی نیست، اما رعایت الزامات آن باید به‌طور مداوم انجام شود. در صورتی که استانداردهای جدیدی اعمال شوند یا تغییرات مهمی در محصول ایجاد شود، تولیدکننده موظف است مجدداً فرآیند تأیید را انجام دهد.

همچنین، برخی از محصولات که توسط نوتیفاید بادی (NB) تأیید می‌شوند، نیاز به تمدید دوره‌ای دارند. به همین دلیل، توصیه می‌شود که تولیدکنندگان و توزیع‌کنندگان به‌صورت دوره‌ای وضعیت تطابق محصول را بررسی کنند تا از مشکلات قانونی جلوگیری شود.

ثبت و صدور گواهینامه CE در ایران

خبر خوب این است که تمامی واحدهای تولیدی در سراسر ایران، صرف نظر از محل استقرارشان (تهران، شیراز، اصفهان و…)، می‌توانند برای دریافت گواهینامه CE اقدام کنند. تنها شرط لازم، آماده‌سازی مدارک فنی مورد نیاز و طی مراحل قانونی است.

فرآیند اخذ گواهینامه CE در ایران با رویه‌های استاندارد بین‌المللی متفاوت است. دلیل این تفاوت این است که دریافت گواهینامه CE اصلی از نهادهای معتبر اروپایی، هزینه‌بر و زمان‌بر است، و بسیاری از کسب‌وکارها توانایی پرداخت این هزینه‌ها را ندارند. در نتیجه، برخی شرکت‌ها در ایران اقدام به صدور گواهینامه‌های CE غیرمعتبر می‌کنند که هیچ تأییدیه‌ای از مراجع رسمی نظارتی اتحادیه اروپا ندارند.

💡 نکته مهم: گواهینامه CE در ایران هیچ مرجع رسمی دولتی ندارد و صدور این گواهینامه وابسته به هیچ نهاد نظارتی داخلی نیست. در نتیجه، زمینه برای صدور گواهینامه‌های غیرمعتبر و جعلی فراهم شده است.

مشکلات گواهینامه CE غیرمعتبر در ایران

• صدور توسط شرکت‌های غیررسمی: برخی از شرکت‌های فعال در ایران، گواهینامه CE را بدون طی‌کردن مراحل قانونی صادر می‌کنند. این شرکت‌ها، گواهینامه را در وب‌سایت‌های دست‌ساز و غیررسمی ثبت می‌کنند تا به نظر معتبر برسد.
• نبود اعتبار بین‌المللی: گواهینامه‌های CE که توسط نهادهای تحت نظارت NANDO (پایگاه رسمی اتحادیه اروپا) صادر نشده‌اند، در بازار اروپا معتبر نیستند. در نتیجه، اگر محصولی با چنین گواهینامه‌ای به اروپا صادر شود، احتمال رد شدن آن در گمرک بسیار بالا خواهد بود.
• طراحی وب‌سایت‌های جعلی: برخی از شرکت‌های صادرکننده گواهینامه CE غیرمعتبر، وب‌سایت‌هایی ایجاد می‌کنند که ظاهری رسمی دارند. اما این سایت‌ها هیچ ارتباطی با اتحادیه اروپا ندارند و صرفاً برای ایجاد اعتماد در مشتریان طراحی شده‌اند.
• هزینه پایین اما بی‌فایده: هزینه این گواهینامه‌های غیررسمی بسیار کمتر از گواهینامه‌های معتبر است، اما در عمل هیچ ارزشی ندارد. متقاضیان بعد از خرید این گواهینامه‌ها، متوجه می‌شوند که در فرآیند صادرات، محصول آن‌ها در گمرک اروپا تأیید نمی‌شود.
• عدم اطلاع مشتریان از فرآیند واقعی: برخی از این شرکت‌ها واقعیت را به مشتریان خود نمی‌گویند و اعلام می‌کنند که گواهینامه CE صادرشده توسط آن‌ها مورد تأیید اتحادیه اروپا است، در حالی که در واقع این‌طور نیست.

چگونه از گواهینامه CE اصلی در ایران اطمینان حاصل کنیم؟

• بررسی نام نهاد صادرکننده: گواهینامه CE معتبر باید توسط یک Notified Body (NB) که در NANDO ثبت شده است، صادر شود.
• جستجوی کد NB در پایگاه داده رسمی اتحادیه اروپا (NANDO): اگر کد چهاررقمی NB در این پایگاه وجود نداشته باشد، گواهینامه غیرمعتبر است.
• بررسی وب‌سایت رسمی NB: اگر گواهینامه CE شما را در وب‌سایت رسمی اتحادیه اروپا یا یک NB معتبر ثبت نکرده‌اند، احتمال جعلی بودن آن بسیار زیاد است.
• عدم اعتماد به گواهینامه‌های CE ارزان و فوری: اگر شرکتی مدعی است که گواهینامه CE را ظرف چند روز و با هزینه ناچیز صادر می‌کند، به احتمال زیاد این گواهینامه فاقد اعتبار است.

💡 نکته مهم: بسیاری از گواهینامه‌های CE که در ایران صادر می‌شوند، فاقد اعتبار هستند و در بازار اروپا قابل استفاده نیستند. اگر قصد صادرات به اروپا را دارید، برای دریافت گواهینامه CE معتبر، باید با نهادهای رسمی و تأییدشده اتحادیه اروپا همکاری کنید.

سایر اطلاعات راجع به گواهینامه CE

آیا نشان CE چیزی در مورد کیفیت یک محصول می‌گوید؟

نشان CE الزاماً به معنای کیفیت بالای محصول نیست. این علامت صرفاً تأیید می‌کند که محصول با الزامات ایمنی، بهداشت و محیط‌زیست اتحادیه اروپا تطابق دارد و مجاز به فروش در این بازار است. CE تضمین نمی‌کند که محصول از مواد اولیه باکیفیت ساخته شده یا عملکردی فراتر از استانداردهای تعیین‌شده دارد. برای سنجش کیفیت محصول، باید به سایر گواهینامه‌های صنعتی و استانداردهای تخصصی مربوط به آن محصول مراجعه کرد.

مسئولیت تولیدکنندگان در قبال محصولاتی که به نشان CE نیاز دارند چیست؟

تولیدکنندگان مسئولیت کامل انطباق محصول با استانداردهای CE را بر عهده دارند. برخی از مهم‌ترین تعهدات تولیدکنندگان شامل موارد زیر است:

• تضمین مطابقت محصول با استانداردهای ایمنی و عملکرد اتحادیه اروپا
• انجام تست‌ها و آزمایش‌های لازم قبل از عرضه محصول به بازار
• نگهداری مستندات فنی و ارائه آن به مقامات نظارتی در صورت درخواست
• ایجاد یک سیستم نظارت بر محصول و اطلاع‌رسانی درباره مشکلات احتمالی

مسئولیت توزیع‌کنندگان برای محصولاتی که به علامت CE نیاز دارند چیست؟

توزیع‌کنندگان نیز نقش مهمی در اطمینان از عرضه محصولات مطابق با CE دارند. وظایف آن‌ها شامل:

• بررسی صحت نشان CE روی محصول و مستندات مرتبط
• اطمینان از اینکه محصول تغییری نکرده است که بر تطابق آن تأثیر بگذارد
• همکاری با مقامات نظارتی در صورت بررسی محصول در بازار

چه اطلاعاتی باید در مدارک اظهارنامه انطباق اتحادیه اروپا وجود داشته باشد؟

اظهارنامه انطباق اتحادیه اروپا (EU Declaration of Conformity – DoC) یک سند رسمی است که تولیدکننده تأیید می‌کند محصول با تمامی الزامات CE مطابقت دارد. اطلاعات زیر باید در این سند ذکر شود:

• اطلاعات شرکت تولیدکننده یا واردکننده (نام، آدرس و مشخصات تماس)
• اطلاعات دقیق محصول (نام مدل، شماره سریال و دسته‌بندی محصول)
• فهرست دستورالعمل‌های اروپایی و استانداردهای EN که محصول با آن‌ها مطابقت دارد
• اطلاعات مربوط به Notified Body (در صورت نیاز)
• امضای نماینده مجاز تولیدکننده و تاریخ صدور اظهارنامه

این سند باید همراه مستندات فنی محصول نگهداری شود و در صورت درخواست، ارائه شود.

الزامات اساسی گواهینامه CE

1. محصول نباید خطری برای مصرف‌کننده ایجاد کند.
2. محصول نباید به محیط‌زیست آسیب برساند.
3. دستگاه‌های برقی نباید تداخل ایجاد کنند.
4. باید مستندات فنی برای بررسی محصول موجود باشد.

هر محصولی که تحت CE قرار می‌گیرد، باید این الزامات را رعایت کند.

نحوه درج علامت CE روی محصول

• علامت CE باید روی خود محصول درج شود.
• در صورتی که درج مستقیم امکان‌پذیر نباشد، می‌توان آن را روی بسته‌بندی یا اسناد همراه محصول قرار داد.
• علامت CE باید خوانا، غیرقابل پاک شدن و مطابق با اندازه‌های استاندارد باشد.
• برای محصولاتی که نیاز به تأییدیه NB دارند، شماره NB باید در کنار نشان CE درج شود.

تفاوت مدرک ایزو با مدرک CE چیست؟

مدرک CE و ایزو هر دو استانداردهای مهمی در صنعت هستند، اما تفاوت‌های اساسی دارند:

ویژگی	گواهینامه CE	گواهینامه ایزو (ISO)
هدف	نشان‌دهنده انطباق محصول با استانداردهای ایمنی و بهداشتی اتحادیه اروپا	استانداردهای مدیریتی و کیفیتی در سطح جهانی
حوزه پوشش	تمرکز بر محصولات	تمرکز بر فرآیندهای مدیریتی
الزامی بودن	برای برخی از محصولات اجباری است	معمولاً اختیاری و برای بهبود عملکرد سازمانی استفاده می‌شود
صادرکننده	نهادهای تأییدشده (Notified Bodies)	سازمان‌های بین‌المللی صدور ایزو
منطقه جغرافیایی	معتبر در اتحادیه اروپا و برخی کشورها	معتبر در سطح جهانی

به طور کلی CE برای فروش محصول در اروپا الزامی است، اما ایزو بیشتر به بهبود کیفیت و عملکرد سازمان کمک می‌کند. به مثال زیر توجه کنید:

برخلاف استانداردهای ایزو مانند ایزو ۹۰۰۱ که بیشتر بر روی سیستم‌های مدیریتی و مفاهیم کلی کیفیت تمرکز دارند و به جزئیات فرآیند تولید محصول نمی‌پردازند، گواهینامه CE اولویت اصلی خود را بر نوع محصول و استانداردهای EN مرتبط با آن قرار می‌دهد.

ثبت ایزو؛ بهترین انتخاب برای اخذ گواهینامه CE

با اخذ گواهی‌نامه CE، محصولات خود را به استانداردهای بالای اتحادیه اروپا نزدیک‌تر کنید. این گواهینامه، علاوه بر رعایت الزامات قانونی، به شما امکان می‌دهد تا اعتماد مشتریان را جلب کرده و سهم بازار خود را در سطح جهانی افزایش دهید.

با دریافت این گواهی، نشان می‌دهد که محصولات شما از بالاترین سطح کیفیت و ایمنی برخوردارند. کارشناسان ما در ایزو، آماده‌اند تا شما را در تمامی مراحل اخذ گواهی‌نامه CE همراهی کنند.

برای کسب اطلاعات بیشتر و مشاوره رایگان، همین حالا با شماره 02191017212 تماس بگیرید.

سوالات متداول

۱- آیا همه محصولات برای ورود به اتحادیه اروپا نیاز به گواهینامه CE دارند؟

خیر. تنها محصولاتی که در دستورالعمل‌های مشخص اتحادیه اروپا (EU Directives) تحت پوشش نشان CE قرار گرفته‌اند، ملزم به دریافت این گواهینامه هستند. برخی از این محصولات شامل تجهیزات الکترونیکی، ماشین‌آلات، تجهیزات پزشکی، اسباب‌بازی‌ها، محصولات ساختمانی و دستگاه‌های تحت فشار هستند. اگر محصول شما در این دسته‌بندی‌ها قرار نمی‌گیرد، نیازی به دریافت CE نخواهید داشت.

۲- آیا برای محصولات وارداتی نیاز به گواهی CE دارم؟

بله، اگر شما محصولات را به منطقه اقتصادی اروپا وارد می‌کنید، باید نشان CE داشته باشند. به عنوان واردکننده، شما مسئول اطمینان از انطباق محصول با تمامی دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا و دسترسی به مدارک لازم هستید.

۳- آیا می‌توانم برای نمونه اولیه یا مدل پیش‌تولید گواهینامه CE دریافت کنم؟

بله، شما می‌توانید برای نمونه اولیه یا مدل پیش‌تولید گواهی CE دریافت کنید، اما باید اطمینان حاصل کنید که مدل تولید نهایی همان الزامات را رعایت می‌کند. هرگونه تغییر در محصول پس از صدور گواهی ممکن است نیاز به ارزیابی مجدد انطباق داشته باشد.

۴- چگونه می‌توان فهمید که یک گواهینامه CE معتبر است؟

برای بررسی اعتبار گواهینامه CE:

• شماره چهاررقمی Notified Body (NB) روی گواهینامه را در پایگاه داده NANDO جستجو کنید.
• وب‌سایت رسمی NB را بررسی کنید تا ببینید آیا گواهینامه در آن ثبت شده است.
• علامت CE روی محصول را از نظر طراحی و ابعاد استاندارد بررسی کنید.
• مستندات فنی (Technical File) و اظهارنامه انطباق (DoC) را از فروشنده یا تولیدکننده درخواست کنید.

۵- آیا گواهینامه CE برای همیشه معتبر است؟

خیر. گواهینامه CE دارای اعتبار نامحدود نیست. اگر محصول تغییرات اساسی داشته باشد یا استانداردهای جدیدی معرفی شوند، تولیدکننده موظف است دوباره فرآیند انطباق را انجام دهد. همچنین، برخی از محصولات که توسط NB تأیید شده‌اند، نیاز به تمدید دوره‌ای دارند.

۶- آیا می‌توان گواهینامه CE را به‌صورت آنلاین بررسی کرد؟

بله. اگر محصول شما دارای گواهینامه CE از طریق یک NB معتبر است، می‌توانید:

• شماره NB را در سایت رسمی NANDO جستجو کنید.
• وب‌سایت NB صادرکننده را بررسی کرده و گواهینامه را استعلام کنید.
• اگر NB در پایگاه داده رسمی NANDO وجود نداشته باشد، گواهینامه CE صادره از آن فاقد اعتبار است.

۷- آیا امکان جعل گواهینامه CE وجود دارد؟

بله، متأسفانه برخی از شرکت‌ها گواهینامه‌های CE جعلی صادر می‌کنند. برخی نشانه‌های یک گواهینامه جعلی عبارتند از:

• استفاده از NB غیررسمی که در لیست NANDO ثبت نشده است.
• عدم تطابق شماره NB روی محصول با پایگاه داده رسمی.
• ثبت گواهینامه در سایت‌های غیررسمی که هیچ ارتباطی با اتحادیه اروپا ندارند.

۸- چه پیامدهایی در صورت نصب نشان CE بدون گواهی مناسب وجود دارد؟

نصب نشان CE بدون گواهی مناسب غیرقانونی است و می‌تواند منجر به مجازات‌های سنگین، فراخوان محصول و ممنوعیت فروش محصول در منطقه اقتصادی اروپا شود. این کار همچنین می‌تواند به اعتبار شما آسیب برساند و منجر به اقدام قانونی از سوی مصرف‌کنندگان یا رقبا شود.

۹- آیا می‌توان نشان CE را برای محصولات خارج از منطقه اقتصادی اروپا استفاده کرد؟

نشان CE مخصوص منطقه اقتصادی اروپا است و به طور خودکار دسترسی به بازار خارج از این منطقه را فراهم نمی‌کند. با این حال، برخی از کشورهای خارج از منطقه اقتصادی اروپا ممکن است نشان CE را به رسمیت بشناسند یا نیاز به گواهی مشابهی داشته باشند، بنابراین ممکن است همچنان مفید باشد.